上海媛禧生物是一家專注于組織水平biomarker定量檢測(cè)、分析的CRO公司?諝庵薪^大多細(xì)菌直徑0.5~5μm,霉菌直徑2~30μm,在空中附著在塵埃上,形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響微生物實(shí)驗(yàn)室空氣環(huán)境。
在微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、設(shè)計(jì)和建設(shè)中,空氣潔凈度成為因素。目前,我國(guó)醫(yī)藥潔凈室及潔凈度分級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)如下:
GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》
生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與裝修應(yīng)做到以下幾點(diǎn):
1.必須為實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行、清潔和維護(hù)提供足夠的空間。
2.實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和地面應(yīng)當(dāng)光滑、易清潔、防滲漏并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地板應(yīng)當(dāng)防滑。
3.實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)是防水的,并可耐消毒劑、酸、堿、有機(jī)溶劑和中等熱度的作用。
4.應(yīng)保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有活動(dòng)的照明,避免不必要的反光和閃光。
5.應(yīng)當(dāng)有足夠的儲(chǔ)存空間來擺放隨時(shí)使用的物品,在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外還應(yīng)當(dāng)提供另外的可長(zhǎng)期使用的儲(chǔ)存間。
6.應(yīng)當(dāng)為安全操作及儲(chǔ)存溶劑、壓縮氣體和液化氣提供足夠的空間和設(shè)施。
7.實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗,并達(dá)到適當(dāng)?shù)姆阑鸬燃?jí),能有自動(dòng)關(guān)閉功能較好。
8.安全系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括消防、應(yīng)急供電、應(yīng)急淋浴以及洗眼設(shè)施。
9.有可靠和充足的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明,以保證人員安全離開實(shí)驗(yàn)室。
10.設(shè)備的設(shè)計(jì)、建造與安裝應(yīng)便于操作、易于維護(hù)、清潔、清除污染和進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。應(yīng)盡量避免使用玻璃及其他易碎的物品。
與此同時(shí),我們更要注重實(shí)驗(yàn)室的安全設(shè)施:有足夠的通風(fēng)裝置,每小時(shí)至少換氣6次。有火警系統(tǒng)、應(yīng)急用的滅火器、滅火毯,火災(zāi)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行良好。消防門及標(biāo)記完好。專用儲(chǔ)存柜來儲(chǔ)存易燃物品,有易燃物品/防止火災(zāi)標(biāo)記。室內(nèi)電路需接地導(dǎo)線、安裝斷路器和漏電保護(hù)器。有洗眼裝置和應(yīng)急淋浴設(shè)備。重要地點(diǎn)放置急救箱。高壓滅菌器和其他壓力容器定期檢查。
上海順外以專業(yè)的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)、結(jié)合多年潔凈行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、精湛的施工技術(shù)為各行業(yè)提供凈化工程設(shè)計(jì)施工配套方案,為眾多客戶解決在:注塑行業(yè)、QS.SC食品行業(yè)、GMP行業(yè)、生物制藥行業(yè)凈化工程裝修眾多疑難。我們的售后服務(wù)給客戶有著大力的保障,同時(shí)也在行業(yè)內(nèi)積累了經(jīng)驗(yàn)和良好的口碑。歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。